2014年ASCO 乳腺癌疗程主要研究进展

作者：中都国医学科学院医院 徐兵河 王佳玉2014年英美两国病理学会(ASCO)上，帕金森氏症的病理分析再次带进令其人惊叹之一，许多病理分析结果都在这次会议上顺利完成了美联社，本文对其中都几项最关键的病理治疗法分析进展详述如下。1、绝经以前受体乙型肝炎后期帕金森氏症的来顺利完成肾上腺治疗法1.1 更为依西美坦/他莫昔芬为首乳腺功能选择性治疗法绝经以前HR+后期帕金森氏症的随机III期分析: IBCSG TEXT &SOFT为首信息分析 以外并不认为，对绝经以前受体乙型肝炎后期帕金森氏症术后来顺利完成肾上腺治疗法效用最为毫无疑问的药剂是他莫昔芬，乳腺去势延揽用于有饶危复发可能性，且低剂量后未导致闭经的症状，或不愿意拒绝接受来顺利完成低剂量的中都危复发可能性症状，可单用或与他莫昔芬(TAM) 为首分析方法。2014年英美两国病理学会(ASCO)年会上美联社了两项试验中都的合并信息分析结果。TEXT和SOFT试验中都是III期随机试验中都，更为依西美坦(E)+乳腺功能选择性（0FS)和TAM(T)+OFS来顺利完成治疗法绝经以前ER乙型肝炎后期帕金森氏症。 两个试验中都共入第四支5738事例绝经以前期ER乙型肝炎的后期帕金森氏症症状，其中都TEXT分析2672事例，SOFT分析3066事例。 TEXT将术后12周内的症状随机分摊到依西美坦+乳腺功能选择性第四支或TAM+乳腺功能选择性第四支，治疗法5年(可以同时为首低剂量)。SOFT试验中都将术后12周内（如果不打算低剂量)或完成(新近)来顺利完成低剂量8个月初内的症状随机分摊到依西美坦+乳腺功能选择性第四支、TAM+乳腺功能选择性第四支或TAM单药治疗法第四支，同样也治疗法5年。 主要分析西端是无病生存环境亲率(DFS)。因为暴力事件感染亲率低，于2011年对TEXT和SOFT试验中都顺利完成为首信息分析。截止到 2013年，中都位随访5.7年时，2第四支症状的人群有意信息分析美联社了 514事例无病生存环境暴力事件。依西美坦+乳腺功能选择性第四支症状的5年DFS为91.1%，TAM+乳腺功能选择性第四支症状的5年 DFS为87.3%，依西美坦+乳腺功能选择性第四支可降低复发可能性 28%(HR=0.72，95%CI 0.60〜0.86，P=0.0002)。2第四支次要西端目标——无帕金森氏症复发时间(BCFI)和无远处复发时间(DRFI) 依西美坦+乳腺选择性第四支均优于对照第四支。2第四支总生存环境期（OS) 结果十分相似。2第四支3〜4级所致暴力事件的感染亲率几乎相同，并且与过去美联社的芳香化酶选择性剂(AI)类药剂十分相似。 该试验中都的主要深入分析(Pl)Olivia Pagani大学教授引述:多年来，5年的TAM是绝经以前ER乙型肝炎后期帕金森氏症来顺利完成治疗法的金准则。TEXT和SOFT分析结果表明，依西美坦+乳腺功能选择性可以代替TAM带进此类症状另一治疗法可选择。但我们仍须较长时间随访以便更好地分析调查报告年轻症状的生存环境期、曾一度治疗法的副效用和对生育能力的阻碍。” 1.2 厌食症对绝经以前HR+后期帕金森氏症症状病状的阻碍 过去的分析发掘出，厌食症与后期帕金森氏症所致病状方面，然而，这种方面性多见于ER乙型肝炎或乳腺功能活跃的帕金森氏症中都。后期帕金森氏症试验中都协作第四支(EBCTCG)信息分析了来自70个病理试验中都的80 000名后期帕金森氏症症状的各项与病状方面的各种因素，中都位随诊8年。根据WHO的假设，厌食症的准则为身高指数 (BMI)≥30。 分析发掘出，厌食症对帕金森氏症死亡亲率的明确、法理所致效用不复存在于绝经以前ER乙型肝炎疾病，对40 000事例女性绝经后ER乙型肝炎疾病症状的效用引人注意，对20 000事例绝经以前/绝经后ER形容词症状帕金森氏症死亡亲率无阻碍。 该分析的PI，牛津大学的Hongchao Pan麻省理工学院引述：厌食症一般只会增高绝经后妇女血浆中都的雌激素低水平，所以厌食症只阻碍绝经以前女性病状的分析结果令其我们非常大吃一惊，这假定我们对厌食症阻碍病状的主要生物化学机制尚不十分清楚。2、HER2乙型肝炎后期帕金森氏症的选择性剂治疗法ALTTO是2014年ASCO公布的关键的病理试验中都的结果之一，由主要深入分析之一 Edith A. Perez大学教授在大会上调查报告。这是一项针对HER2乙型肝炎后期帕金森氏症的国际多中都心、随机闭馆的III期病理分析。该分析更为了卡马替尼单药治疗法、首歌曲妥锦哌单药治疗法、首歌曲妥锦哌序贯卡马替尼和首歌曲妥锦哌为首卡马替尼为首来顺利完成治疗法(1年)HER2乙型肝炎后期帕金森氏症的。主要试验中都西端是DFS。 自2007年1月初至2011年7月初间，来自44个各地区、946 个分析中都心的8381位症状在来顺利完成低剂量后或低剂量中都被随机分摊到首歌曲妥锦哌单药治疗法第四支(N=2097)、卡马替尼单药治疗法第四支 (N=2100)、首歌曲妥锦哌—卡马替尼序贯治疗法第四支(N=2091)或首歌曲妥锦哌+卡马替尼治疗法第四支(N=2093)。第一次中都期信息分析说明了卡马替尼单药治疗法的效果不如首歌曲妥锦哌单药治疗法，根据法理信息追踪委员会的延揽，卡马替尼单药治疗法第四支于2011年8月初18日终止，该第四支症状随即延揽给予一年首歌曲妥锦哌治疗法。 在中都位随访4.5年，即2013年12月初顺利完成的中都期信息分析结果说明了:与首歌曲妥锦哌单药治疗法来得，卡马替尼+首歌曲妥锦哌序贯或同时来顺利完成治疗法HER2乙型肝炎后期帕金森氏症不能引人注意的生存环境优势，三第四支症状的4年DFS十分相似:首歌曲妥锦哌第四支86%，卡马替尼+首歌曲妥锦哌同时治疗法第四支88%，序贯治疗法第四支87%。与首歌曲妥锦哌单药治疗法来得，为首治疗法的某些所致反应的感染亲率更高，事例如腹痛、红斑和心肌梗塞。该试验中都的另一个主要发掘出是，比较严重的脑干方面所致反应的感染亲率很低。ALTTO试验中都第四支中都，充血性心力衰竭的感染亲率低于1%，即使95%的症状分析方法蒽环类来顺利完成低剂量。 深入分析 Edith A. Perez 大学教授以及 ASCO 任主席 Clifford A.Hudis 大学教授华尔街日报:虽然之以前NeoALTTO分析说明了，术以前分析方法卡马替尼和首歌曲妥锦哌为首治疗法时症状的病理完全缓解亲率(pCR)是首歌曲妥锦哌单药治疗法的两倍。我们常假设，新近来顺利完成治疗法pCR亲率的提高能有效分析DFS及OS的改善，因此从术以前新近来顺利完成低剂量+选择性剂治疗法的病理分析的乙型肝炎结果来代替来顺利完成治疗法分析。然而，ALTTO试验中都并不能证明为首抗HER2双选择性剂药剂在来顺利完成治疗法中都的生存环境优势。药剂制造的捷径受到挑战，病理分析替代西端的了解到也受到挑战:英美两国FDA已经基于PCR加速批准了几种新近药，但现在无论如何，PCR与症状曾一度病状并不能画等号。对于HER2乙型肝炎后期帕金森氏症来顺利完成治疗法的准则方案仍是来顺利完成低剂量+首歌曲妥锦哌治疗法1年。3、贝伐锦哌在后期帕金森氏症来顺利完成治疗法中都的效用2014年ASC0大会调查报告了 E5103试验中都的结果。该试验中都可选择HER2形容词帕金森氏症，按照1 : 2 : 2将4994事例HER2形容词喜肺部乙型肝炎或肺部形容词合并其他高危各种因素的后期帕金森氏症症状随机分摊到三个治疗法第四支中都。除了多柔比星和环磷酰胺以及每周使用紫杉醇，症状或拒绝接受安慰剂(A第四支:AC>T)，或在低剂量在此期间拒绝接受贝伐哌(B第四支:BvAC>BVT),或先在低剂量在此期间拒绝接受贝伐哌治疗法之后再拒绝接受贝伐哌单药治疗法10个周期 (C第四支:BvAC>BVT>BV)。主要西端是无浸润性帕金森氏症生存环境期 (IDFS)。 结果说明了，低剂量方面所致暴力事件(AE)最主要骨髓选择性和胃肠道恶性肿瘤在三第四支中都十分相似。远大于3级的心血管、血栓、蛋白尿、出血暴力事件在三第四支美联社的比亲率分别是2%、8%、11%。15个月初时病理充血性心力衰竭的累计感染亲率为1.0%、1.9%、3.0%。B 第四支约24%的症状，C第四支55%的症状在试验中都计划完成以前中都止贝伐锦哌治疗法。中都位随访时间为47.5个月初，在A、B、C三第四支共有430事例IDFS暴力事件，三第四支5年的IDFS十分相似，分别为77%、76%和80%。分析表明，在蒽环类药剂和紫杉醇的来顺利完成治疗法中都添加贝伐锦哌并不能改善高危的HER2形容词帕金森氏症症状的IDFS或者OS。分析方法贝伐锦哌确实增高了所致暴力事件，导致贝伐锦哌的后期发作暴力事件感染亲率饶。 无论在HER2乙型肝炎帕金森氏症(BETH分析，3509事例症状，来顺利完成低剂量/首歌曲妥锦哌+/-贝伐锦哌)，还是在TNBC (BEATRICE分析，2591事例症状，来顺利完成低剂量+/-贝伐锦哌)，以及HER2形容词喜高危各种因素的帕金森氏症(E5103分析)，来顺利完成治疗法低剂量基础上增高贝伐锦哌均未增高DFS或OS获益。并且，上述分析均发掘出，贝伐锦哌第四支3〜4度刺激性感染亲率引人注意增高，因刺激性中都断治疗法的比事例也较高。到以外为止的确实说明了，贝伐锦哌不适合帕金森氏症来顺利完成治疗法。