FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议许可

Starpharma一些公司10日宣布，该一些公司用药皮肤病竜的口服VivaGel第三阶段临床科学研究设计已经给予FDA特殊分析备忘录（SPA）方案事与愿违书面表示同意。FDA面世权威的特殊分析备忘录发表声明称，允许该口服第三阶段临床科学研究的设计、终端、统计分析和计划案科学研究的其它总体，以支持者管理核准该产品。Jackie Fairley 指导教授，Starpharma一些公司首席执行官真是：“给予这个特殊分析备忘录的表示同意给予Starpharma一些公司很大的信心进行口服第三阶段的科学研究，能让我们很好地明了口服科学研究转型，使用药皮肤病竜的口服VivaGel的科学研究通过最后阶段。”“不需要与FDA进行全面性的讨论，很快就给予表示同意，这让我们感到很高兴。”她真是。如之前所描述的，该一些公司计划案在2012年初制订皮肤病竜用药口服的第三阶段科学研究，预料在年底前告一段落。随着第三阶段试验性的告一段落，该一些公司计划案找出产品合作开发关系。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO合作开发进行各项内容，尽可能地缩短试验性时间。”Jackie指导教授补充道。这两个第三阶段的科学研究再一平行展开，FDA和EMA一同通过的新设计与Starpharma一些公司用药皮肤病竜的口服VivaGel的第二试验性阶段的成果很相似。亚洲地区星法马控股有限一些公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚合物制药、给药和其它应用转型的一些公司。基于SPL所拥有的树状聚合物技术原材料的产品已经在市场上给予许可证，有诊断表达方式和试验溶剂，该一些公司的合作开发关系有西门子和默克一些公司。

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总编： tangqiongwen