阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要起点

1月初25日，阿斯利康官网实示，Calquence(阿卡替尼)治疗法既往经治高危慢性抗原肺癌(CLL)病患者的III期 ELEVATE-RR 信息分析达到无进展生存期非劣效于奥特替尼的主要往南。ELEVATE-RR信息分析是首个在CLL病患者（最类似于肺癌类型）当中开展的头势不两立比较两种Bruton赖氨酸蛋白激酶（BTK）衍生物的III期临床信息分析。

该信息分析同时也达到极为重要次要往南，与奥特替尼组相比，Calquence组病患者房颤不良反应致死率更低（心房纤颤是心律失常的类似于类型，房颤病患者当中风、心力衰竭和其他心脏相关败血症患病风险实着降低）。进一步层次检验结果实示，四支病患者3级及以上感染者或Richter’s 转化(CLL演进为另一种侵袭性淋巴瘤)致死率无差异。Calquence组OS（总生存期）在数值上有得益近来。总体而言，Calquence的可用性和低剂量与其此前临床开发这两项一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)信息分析是一项随机、多当中心、开放标识III期信息分析，旨在评估Calquence vs 奥特替尼治疗法既往放弃过治疗法的具有高风险特征(存在17p有缺陷和/或11q有缺陷)CLL病患者。533例受测者被随机分为2组，分别放弃Calquence（100mg、每日2次）或奥特替尼（420mg，每日1次）治疗法，才于疾病进展或出现不应抗性刺激性。 该信息分析主要往南为独立评审委员会评估的PFS（非劣效性，250个事件检验结果），次要往南包括房颤致死率、治疗法相关3级及以上感染者致死率、Richter’s 转化致死率和总生存期。 CLL是最类似于肺癌类型，2017年在世界上估计有11.4万例新发发病。随着治疗法方式也的优化，CLL病患者寿命实着延长。CLL病患者尿液当中过多的骨髓造血干细胞变成了反常的抗原，而这些反常细胞不足以抵抗感染者。随着反常细胞数量的降低，健康白细胞、增生和白血球的生存空间越来越小，从而导致肾病、感染者和出血。 BTK信号的激活是B细胞增殖、运输、趋化和浸润所必需的重要途径之一。Calquence属于新一代BTK软性衍生物，可通过与BTK共价结合，抑制其活性。

Calquence于2017年10月初首次在旧金山获批证券交易所，用以治疗法套细胞淋巴瘤（MCL），2019年11月初，在旧金山获批2个新适应症，分别用以治疗法CLL和小抗原淋巴瘤（SLL）。2020年11月初，Calquence在欧盟获批证券交易所，用以治疗法CLL。医药魔方NextPharma索引实示，Calquence 2019年在世界上产值为1.64亿美元。

阿卡替尼目前尚未在当我国申报证券交易所。

学研发执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个月初的随访，时至今日的信息分析结果证实，软性BTK衍生物Calquence在房颤当中实示出优越的可用性，且其也非劣效于奥特替尼。该信息分析的所有信息使我们相信，Calquence能够为CLL病患者促使更多得益。”